Onze klant vertelt
Dechra Pharmaceuticals: ‘Onze rvs druktank is in zeer korte tijd hersteld en daar zijn we Gpi dankbaar voor’
Gpi voert spoedreparatie uit aan PED tank bij Dechra
Dechra Pharmaceuticals in Bladel ontwikkelt en produceert diergeneesmiddelen. Bij een defect aan één van de hold vessels schakelde Dechra Gpi in om mee te denken over een urgente oplossing. De service afdeling van Gpi biedt onderhoud, reparatie, ondersteuning en optimalisatie voor de geleverde rvs tanks en installaties.
Jan Snels, Facility & Engineering manager bij Dechra Pharmaceuticals vertelt over de aanleiding van het project: ‘We hebben bereidingstanks voor aseptische producten die volledig steriel moeten zijn. Door een probleem met het roerwerk, hadden we een lek in de bodemplaat van een steriele druktank. Hierdoor ging één tank uit bedrijf, waardoor een deel van de productie stil kwam te staan. Toen hadden we een serieus probleem.’
'Een bereidingstank ging uit bedrijf en toen hadden we een serieus probleem'
Gpi ingeschakeld
Met dit urgente probleem belde Jan de technisch adviseur van Gpi, die hij kende uit eerdere samenwerkingen. Jan vertelt: ‘Toen ik belde, is de molen meteen gaan draaien. De technisch adviseur kwam langs om te bekijken hoe het probleem verholpen kon worden. Werkzaamheden aan een PED tank mogen alleen onder strikte gecertificeerde procedures uitgevoerd worden, dus we waren bang dat de tank helemaal door het dak de cleanroom uit moest om gerepareerd te worden. Uiteindelijk bleek gelukkig dat de tank met de nodige maatregelen in de ruimte zelf kon worden hersteld.’
'Werkzaamheden aan een PED tank mogen alleen onder strikte gecertificeerde procedures uitgevoerd worden'
Voorbereidingen
De betrokken partijen gingen direct aan de slag om alles voor elkaar te krijgen. Gpi startte direct met het opstellen van een plan van aanpak en een PED reparatieplan. Binnen één week zijn deze opgesteld, ingediend, beoordeeld en goedgekeurd door de Notified Body. Ook is een vervangende rvs 1.4435 roerwerk inlasplaat met de juiste ruwheden, materiaal en PED certificatie besteld.
Erik Siroen, maintenance engineer, begeleidde de werkzaamheden in de cleanroom: ‘De bodemplaat kon gelukkig relatief snel geleverd worden en in korte tijd is alle benodigde documentatie vanuit Dechra en Gpi geregeld, waardoor de werkzaamheden zo snel mogelijk konden plaatsvinden. We hadden daarbij het geluk dat er op korte termijn gecertificeerde lassers van Gpi beschikbaar waren.’
De werkzaamheden
Erik vertelt verder: ‘Voordat de mensen van Gpi kwamen, hebben we de tank in het veld veiliggesteld, zodat ze op locatie direct aan de slag konden. We hebben de cleanroom gedeclassificeerd en iedereen heeft meegedacht. We hebben een tentje gebouwd binnen die ruimte om zo min mogelijk te vervuilen en we hebben alles afgekoppeld om veilig te kunnen werken.’ De lassers hebben de oude bodemplaat verwijderd en de nieuwe plaat er weer ingelast. Dit gebeurde zowel van binnenuit als aan de buitenkant van de tank. Jan is enthousiast over de werkzaamheden: ‘De lassers werkten netjes binnen onze voorschriften en hebben keurig werk geleverd.’
De samenwerking
Over de samenwerking vervolgt Jan: ‘De mensen met wie we samenwerkte, waren heel fijne mensen. Ze zijn technisch goed onderbouwd en weten wat kwaliteit is. Ze weten wat bij een pharmaceut belangrijk is. De lassers hebben keurig werk geleverd en niets was te veel gevraagd.’
'De mensen van Gpi zijn technisch goed onderbouwd en weten wat kwaliteit is'
Het resultaat
De tank is inmiddels vrijgegeven voor productie, waarbij de eerste batch probleemloos is afgevuld. Hiermee kan Dechra Pharmaceuticals de volledige productiecapacteit weer benutten. Zowel Jan als Erik zijn enthousiast over het verloop van het traject. Jan vertelt: ‘Terugkijkend op de reparatie is eigenlijk alles goed gegaan. Alle betrokken partijen hebben goed en heel efficiënt samengewerkt en de reparatie is vakkundig uitgevoerd. De lassen zijn geïnspecteerd en goedgekeurd. In zeer korte tijd is de tank gerepareerd en daar zijn we Gpi dankbaar voor.’
