Kunde im Fokus
Dechra Pharmaceuticals: „Unser Edelstahl-Druckbehälter wurde in sehr kurzer Zeit wiederhergestellt. Dafür sind wir Gpi sehr dankbar.“
Gpi führt eine dringende Reparatur an einem PED-Tank bei Dechra durch
Dechra Pharmaceuticals in Bladel entwickelt und produziert Tierarzneimittel. Als an einem der Vorratsbehälter ein Defekt auftrat, wandte sich Dechra an Gpi, um schnell eine Lösung zu finden. Die Serviceabteilung von Gpi bietet Wartung, Reparatur, technischen Support und Optimierung für gelieferte Edelstahltanks und Anlagen.
Jan Snels, Facility & Engineering Manager bei Dechra Pharmaceuticals, erläutert den Hintergrund des Projekts: „Wir betreiben Ansatzbehälter für aseptische Produkte, die vollständig steril sein müssen. Aufgrund eines Problems mit dem Rührwerk entstand ein Leck in der Bodenplatte eines sterilen Druckbehälters. Infolgedessen musste ein Tank außer Betrieb genommen werden, wodurch ein Teil unserer Produktion zum Stillstand kam. Zu diesem Zeitpunkt standen wir vor einem ernsthaften Problem.“
„Ein Ansatzbehälter wurde außer Betrieb genommen und wir standen vor einem großen Problem“
Einschaltung von Gpi
Angesichts dieser dringenden Situation kontaktierte Jan den technischen Berater von Gpi, mit dem er bereits zuvor zusammengearbeitet hatte: „Nachdem ich angerufen hatte, ging alles sehr schnell. Der technische Berater besuchte uns vor Ort, um zu prüfen, wie das Problem gelöst werden kann. Arbeiten an einem PED-Behälter dürfen nur streng nach zertifizierten Verfahren durchgeführt werden, daher befürchteten wir zunächst, dass der Tank zur Reparatur durch das Dach des Reinraums entfernt werden müsste. Glücklicherweise stellte sich heraus, dass der Tank unter Einhaltung der notwendigen Vorsichtsmaßnahmen vor Ort repariert werden konnte.“
„Arbeiten an einem PED-Behälter dürfen nur nach streng zertifizierten Verfahren durchgeführt werden“
Vorbereitungen
Alle Beteiligten machten sich sofort an die Arbeit, um eine schnelle Lösung zu gewährleisten. Gpi begann umgehend mit der Ausarbeitung eines Vorgehensplans sowie eines PED-Reparaturplans. Innerhalb einer Woche wurden diese erstellt, eingereicht, geprüft und von der Benannten Stelle genehmigt. Zusätzlich wurde eine neue Rührwerksaufnahmeplatte aus Edelstahl 1.4435 mit der erforderlichen Oberflächenbeschaffenheit, den Materialspezifikationen und PED-Zertifizierung bestellt.
Erik Siroen, Maintenance Engineer bei Dechra Pharmaceuticals, überwachte die Arbeiten im Reinraum: „Glücklicherweise konnte die Bodenplatte relativ schnell geliefert werden. Innerhalb kurzer Zeit wurden alle erforderlichen Unterlagen sowohl von Dechra als auch von Gpi erstellt, sodass die Arbeiten ohne Verzögerung beginnen konnten. Zudem hatten wir das Glück, dass zertifizierte Schweißer von Gpi kurzfristig verfügbar waren.“
Die Arbeiten
Erik fährt fort: „Bevor das Gpi-Team eintraf, hatten wir den Tank vor Ort vorbereitet, sodass sofort mit den Arbeiten begonnen werden konnte. Wir haben den Reinraum deklassifiziert, und alle haben gemeinsam nach der besten Vorgehensweise gesucht. Wir errichteten eine temporäre Einhausung im Raum, um die Kontamination zu minimieren, und trennten alle Systeme, um sichere Arbeitsbedingungen zu gewährleisten.“
Die Schweißer entfernten die beschädigte Bodenplatte und schweißten die neue Platte ein – sowohl von innen als auch von außen am Tank. Jan äußert sich sehr positiv zur Ausführung: „Die Schweißer hielten sich strikt an unsere Verfahren und lieferten Arbeit von hoher Qualität.“
Zusammenarbeit
Rückblickend ergänzt Jan: „Die Menschen, mit denen wir zusammengearbeitet haben, waren äußerst professionell und sehr angenehm im Umgang. Sie verfügen über ein hohes technisches Fachwissen und ein klares Verständnis für Qualität. Sie wissen genau, worauf es in einem pharmazeutischen Umfeld ankommt. Nichts war zu viel verlangt.“”
„Die Mitarbeiter von Gpi sind technisch sehr versiert und wissen genau, was Qualität bedeutet“
Das Ergebnis
Der Tank wurde inzwischen wieder für die Produktion freigegeben, und die erste Charge wurde erfolgreich und ohne Probleme abgeschlossen. Dadurch kann Dechra Pharmaceuticals seine volle Produktionskapazität wieder nutzen.
Sowohl Jan als auch Erik blicken positiv auf den gesamten Prozess zurück. Jan schließt mit den Worten: „Rückblickend ist alles reibungslos verlaufen. Alle Beteiligten haben effektiv und effizient zusammengearbeitet, und die Reparatur wurde auf hohem Niveau durchgeführt. Die Schweißnähte wurden geprüft und freigegeben. Der Tank wurde in sehr kurzer Zeit repariert, und dafür sind wir Gpi wirklich sehr dankbar.“
